路透社援引六名知情人士的話(huà)透露，埃隆?馬斯克的腦機接口公司 Neuralink 已與美國最大的神經(jīng)外科中心之一接觸，作為潛在的臨床試驗合作伙伴。該公司準備在監管機構允許的情況下，在人類(lèi)身體上測試其設備。

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　　自 2019 年以來(lái)，馬斯克 至少在四個(gè)場(chǎng)合上預測，他的腦機接口公司 Neuralink 很快將啟動(dòng)革命性的大腦植入物人體試驗，以治療癱瘓和失明等疑難病癥。

　　然而，本月初有消息稱(chēng) Neuralink 的人體試驗申請已經(jīng)因為安全問(wèn)題被拒絕了。據 7 名現任和前任 Neuralink 員工透露，這家成立于 2016 年的公司直到 2022 年初才向美國食品藥品管理局 (FDA) 尋求人體試驗許可，但已被拒絕。

　　自那以后，該公司一直在努力嘗試解開(kāi) FDA 擔憂(yōu)的內容，目前尚不清楚它能否以及何時(shí)會(huì )成功。消息人士稱(chēng)，Neuralink 一直在與位于亞利桑那州鳳凰城的神經(jīng)疾病治療和研究機構巴羅神經(jīng)研究所進(jìn)行談判，以幫助進(jìn)行人體試驗。

　　當然，雙方談判可能不會(huì )產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性的合作結果，不過(guò)這位消息人士還表示，Neuralink 也與其他研究中心討論了類(lèi)似的合作。目前 Neuralink 代表尚未回應置評請求，FDA 拒絕則置評。

　　巴羅醫院神經(jīng)調節和神經(jīng)外科住院醫師項目中心主任弗朗西斯科?龐塞 (Francisco Ponce) 拒絕對 Neuralink 發(fā)表評論，但他表示，巴羅醫院在該領(lǐng)域的長(cháng)期記錄使其處于進(jìn)行這種植入物研究的有利地位。

　　龐塞說(shuō)，巴羅神經(jīng)研究所幫助他們實(shí)現了大腦植入手術(shù)的標準化，保證患者可以在手術(shù)中保持睡眠狀態(tài)，這也是使它更容易被廣泛人接受的關(guān)鍵一步。

　　值得一提的是，巴羅植入的設備與 Neuralink 的不同，巴羅使用的是一種深度腦刺激設備，該設備于 1997 年獲得 FDA 批準，用于幫助人類(lèi)預防或減少帕金森氏癥的震顫，目前已經(jīng)為 17.5 萬(wàn)多名患者進(jìn)行了植入。

　　相對應的，Neuralink 植入物是一種腦機接口 (BCI) 設備，它借助電極穿透大腦或位于大腦表面，與計算機進(jìn)行直接通信。據IT之家所知，到目前為止還沒(méi)有任何一家公司可以獲得 FDA 將 BCI 植入物推向市場(chǎng)的許可。
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